摘要:
目的：制备复方枣仁胶囊并建立胶囊中罗通定的有关物质测定方法。方法：以酸枣仁提取物和罗通定为主要成份制备胶囊，采用高效液相色谱法测定有关物质，色谱条件为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Thermo BDS HYPERSIL C18色谱柱（柱长：150mm，内径：4.6mm 填料粒径：5μm），以磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1：1），含0.2%三乙胺，用磷酸调pH至6.5±0.05]-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为280nm。结果：成功制备了复方枣仁胶囊，建立的有关物质检查方法能准确地检测罗通定的相关杂质。结论：此胶囊制备方法实用，有关物质控制方法专属性强、准确、灵敏。
