摘要:
目的 建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂的含量测定及有关物质检查方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C18（5μm，4．6mm×150mm），流动相为乙腈-水-磷酸（16：84：0．4），流速1．0mL·min^-1，柱温30℃，UV 273nm检测。结果 盐酸阿扑吗啡在7．2～934μg·mL^-1（n=9）范围内线性关系良好（r=0．9999）；检测限为0．5ng，方法精密度RSD为0．8％（n=9）。3批样品盐酸阿扑吗啡的含量为标示量的98．0％～98．1％，有关物质含量为0．52％～0．68％。结论 本方法专属性强，灵敏度高，重现性好，操作简便；可用于该品的质量控制。
