摘要:
建立RP-HPLC测定精蛋白胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白含量的方法。采用G18色谱柱（250mm×4．6mm，5μn），流动相A为0．1mol／L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调至pHl．8），流动相B为乙腈-0．1mol／L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调至pHl．8）（35：65），采用梯度洗脱，柱温为55℃，总流速为1．0ml／mim检测波长214nm，进样量为100μl。结果：硫酸鱼精蛋白在0．101～1．013mg／ml呈线性关系，回归方程为A-4．534×10^5＋3.839×10^7C，r=0．9998；平均回收率为101．01％，RSD％为1．05（n=9）。此法快速、简便、准确，可测定各种胰岛素注射剂中硫酸鱼精蛋白的含量。
