摘要:
目的：分别口服给予比格狗伪麻黄碱胶囊（单方）和布洛伪麻胶囊,观察布洛伪麻胶囊中其他成分对伪麻黄碱血药浓度的影响.方法：口服给予比格狗伪麻黄碱胶囊（单方）和布洛伪麻胶囊（按伪麻黄碱计均为45 mg/粒）后,在不同时间点采血,用HPLC方法测定血浆中的伪麻黄碱含量,并进行药物的生物等效性比较.结果：布洛伪麻组给药后伪麻黄碱主要的药代动力学参数为：峰浓度（0.12±0.08） μg/ml,t1/2α和t1/2β分别为（1.27±0.98）和（4.66±4.05） h;AUC0~t为0.80 μg·h/ml[95%可信限（0.28-1.32）].伪麻黄碱（单方）给药后伪麻黄碱的峰浓度为（0.12±0.04） μg/ml,t1/2α和t1/2β分别为（1.64±1.36）和（2.11±1.14） h;AUC0~t为0.72 μg·h/ml[95%可信限（0.370-1.07）].用方差分析和双向单侧t-检验法考查结果并进行统计学分析,结果表明两组动物分别口服给予伪麻黄碱（单方）与布洛伪麻后,体内的伪麻黄碱具有相似的药代动力学特征,药物的吸收、分布及消除过程均无明显差异.用DAS软件进行统计分析,布洛伪麻胶囊相对于伪麻黄碱（单方）的生物利用度为111%.其相对生物利用度落在80%~120%范围内,符合生物等效性原则.结论：伪麻黄碱（单方）和布洛伪麻口服给予比格狗后,两种制剂中的伪麻黄碱具有相似的药代动力学特征,未受布洛伪麻胶囊中其他成分的影响.
