复方白头翁结肠靶向片的稳定性考察

目的：考察复方白头翁结肠靶向片的稳定性。方法：采用HPLC测定白头翁皂苷B4的含量，按2010年版《中国药典》中方法考察复方白头翁结肠靶向片的外观性状、脆碎度、释放度、质量差异；采用经典恒温试验计算制剂的有效期。结果：样品经高温、高湿、强光照射、加速试验后，各项指标均无明显变化。结论：复方白头翁结肠靶向片在室温（25℃）条件下，有效期为2．69年。