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学术文献
中国银杏药品质量标准体系的建立及规范的实践
中国银杏药品质量标准体系的建立及规范的实践
来源:
《世界科学技术:中药现代化》
作者:
谢德隆;高崎;黄新生;金小吾
摘要:
银杏酮酯由
银杏叶
提取而成,主要质量指标:黄酮醇苷:黄烷醇:
内酯
=12:10:3、银杏酸≤5ppm.本文介绍了作者及所在公司为保证用药的安全性和有效性,建立了银杏药品质量标准体系,即按GAP要求建立了
银杏叶
质量标准;按GMP要求建立了银杏酮酯和杏灵颗粒的质量标准.
关键词:
质量标准体系 , 银杏酮酯 , GEB50 , 杏灵颗粒 , GAP , GMP
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