盐酸关附甲素注射液Ⅰ期耐受性试验研究

《中国心脏起搏与心电生理杂志》 杨艳敏;康连鸣;朱俊;张朝阳;白冰冰;章晏;陶萍
摘要:
研究人体对盐酸关附甲素注射液的耐受程度.正常健康受试者27名,随机分为负荷量组及维持量组.负荷量Ⅰ组:15例健康受试者,随机分为5个剂量递增组,即100,150,200,300,400 mg/次,20 min静脉注入.负荷量Ⅱ组:8例健康受试者,随机分为2个剂量递增组,即200,300 mg/次,5 min静脉注入.维持量组:4例健康受试者,随机分为2组.先予以负荷量200 mg/次,以后分别用维持量30,40 μg*kg-1*min-1持续静脉泵入24 h.观察用药前、用药中及用药后的各项指标变化.结果:所试剂量范围内,耐受性良好.该药使心电图PR间期延长,且有剂量依赖的趋势,并有部分延缓室内传导的作用.结论:根据前述剂量范围和使用方法,盐酸关附甲素注射液可以被很好地耐受而不出现不良反应.
盐酸关附甲素注射液 , Ⅰ期耐受性试验 , 抗心律失常药 , 心律失常
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