摘要:
目的建立测定洛伐他汀胶囊含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用HypersilC18柱（250mm×4．6mm，10μm），以乙腈一磷酸盐缓冲液（pH=4．0）-甲醇（5：3：1）为流动相，检测波长为238nm。结果洛伐他汀质量浓度在80．63～322．53μg／mL范围与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997，n=7），规格为10mg和20mg洛伐他汀的平均回收率分别为99．56％和99．67％，RSD分别为0．42％和0．83％（n=9）。洛伐他汀及其有关物质得到基线分离，方法的最低检测量为0．2ng，控制总杂质量不得超过2．0％。结论该法测定洛伐他汀胶裳的含量及有关物质，方法简便、快速、结果准确，专属性好，适用于洛伐他汀胶囊及其制剂的质量控制。
