摘要:
目的：研究ｐｏ洛伐他汀胶囊与美降之片后，洛伐他汀在血浆中的药动学与相对生物利用度。方法：采用反相高效液相色谱法测定１０名志愿受试者单剂量ｐｏ１００ｍｇ洛伐他汀胶囊与美降之片后，洛伐他汀血药浓度变化情况，计算药动学参数与相对生物利用度，并以配对ｔ检验与双单侧ｔ检验进行统计分析。结果：两制剂的ＡＵＣ分别是：（３３４．８±４０．９）ｎｇ·ｈ·ｍｌ－１与（３４３．２±５４．２）ｎｇ·ｈ·ｍｌ－１，ｔｍａｘ分别为：（２．５±０．４）ｈ与（２．５±０．３）ｈ，ｃｍａｘ分别是：（４５．６±４．８）ｎｇ·ｍｌ－１与（４３．３±５．９）ｎｇ·ｍｌ－１。配对ｔ检验与双单侧ｔ检验结果表明：ＡＵＣ，ｃｍａｘ，ｔｍａｘ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：洛伐他汀胶囊与美降之片为生物等效制剂；洛伐他汀胶囊的相对生物利用度为（９８．４５±１０．１８）％。
