摘要:
目的研究罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出介质，建立了高效液相色谱法测定罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出度。方法以乙酸盐缓冲液（pH5．5）为溶出介质，桨法，转速为50r／min，45min时取样，取样后采用HPLC法测定。结果罗红霉素在0．02～0．2mg／ml的范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），罗红霉素颗粒的平均回收率为98．8%（RSD=0．8％），罗红霉素干混悬剂的平均回收率为99．5％（RSD=0．8％），溶出液稳定，颗粒10批和干混悬剂6批在45min时平均溶出度均在80％以上并且有较好的均一性。结论方法快速、简便，结果准确可靠，重现性好。
