盐酸氯环利嗪质量标准研究

《中国药品标准》 杨本霞[1];王焕锋[2];陈杰[1];袁利杰[1]
摘要:
目的:改进盐酸氯环利嗪含量测定方法,建立盐酸氯环利嗪残留溶剂测定法。方法:采用不使用汞盐的电位滴定法测定盐酸氯环利嗪的含量、气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的残留溶剂。结果:含量测定中盐酸氯环利嗪在0.16—0.24g范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%,RSD为0.3%(n=9);残留溶剂测定中乙醇乙酸乙酯能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好(相关系数分别为0.9993,0.9998),平均回收率(n=9)分别为101.3%、100.9%。结论:所建方法专属性强,准确度高,可用于盐酸氯环利嗪的质量控制。
盐酸氯环利嗪 , 残留溶剂 , 含量测定
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