摘要:
目的:建立头孢克洛颗粒中头孢克洛有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱;以p H 4.0的0.78%磷酸二氢钠为流动相A,p H 4.0的0.78%磷酸二氢钠-乙腈(55∶45)为流动相B;检测波长220 nm;流速1.0 m L/min;线性梯度洗脱。结果 :该方法稳定性RSD为0.44%,平均回收率99.1%,相对标准偏差(RSD)为0.52%,8个厂家的8批样品测定结果均满足要求。结论 :该方法专属性好,灵敏度高,可作为测定头孢克洛颗粒有关物质的方法。
