摘要:
目的探讨盐酸普罗帕酮注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测.结果 3批盐酸普罗帕酮注射液稀释至350 mg*L-1和175 mg*L-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用,而稀释至87.5 mg*L-1或更低浓度时则没有干扰作用;所测样品(3.5 g*L-1)的细菌内毒素含量均小于5 000 EU*L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点.结论可建立盐酸普罗帕酮注射液的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至87.5 mg*L-1以排除其干扰作用.
