摘要:
阿莫西林胶囊和头孢拉定胶囊均为常用的抗感染的口服抗生素类药物,溶出度检查是控制其质量的一个重要项目,在2000年版二部中规定对这两种胶囊的溶出度检查都采用了自身对照法,我们在实际检验工作中发现有时阿莫西林胶囊的测定结果有超出100%的不合理现象,经研究分析后发现与对照溶液的制备有较大的关系,因此采用了两种方法制备对照溶液,并对测定结果进行了统计分析, 对于阿莫西林胶囊,测定结果之间存在显著性差异;同时将制备对照溶液的两种方法用于头孢拉定胶囊的溶出度测定,并对测定结果进行了统计分析, 测定结果之间不存在显著性差异.
