摘要:
目的:建立盐酸阿替卡因多晶型的测定方法并研究其理化性质.方法:研究了不同晶型的盐酸阿替卡因的制备方法,采用熔点测定、差示扫描量热法(DSC)、红外吸收光谱法(IR)及粉末X-衍射法(Powder X-ray)研究了不同晶型的特征,并考察了2种晶型在高湿、高温和光照条件下的稳定性.结果:盐酸阿替卡因存在2种不同的晶型,晶型Ⅰ和晶型Ⅱ.通过熔点测定、DSC和IR分析及粉末X-衍射法可区分2种晶型.晶型Ⅰ有较强的吸湿性,而晶型Ⅱ不易吸湿,2种晶型对光照和高温均较稳定.结论:盐酸阿替卡的晶型Ⅱ适合作为药物应用.
