摘要:
本研究是通过8名中国健康受试者对国产克拉霉素胶囊和颗粒剂与进口片剂进行人体药代动力学和相对生物利用度试验。血药浓度测定采用生物检定法。结果片剂，胶囊和颗粒剂三种制剂的药时曲线符合一房室模型，主要药代动力学参数分别为：Cmax2.24±0．53，2．09±0．56，2．58±0．58mg·L^-1，Tmax1.72±0．73，2．14±0．97，0．68±0．20h;T/24.96±0．51，4．59±0．89，4．78±0．67h；药时曲线下面积AUC0－t平均值：19．39±3．14，18．45±4．12，18．82±2．91mg·h·L^-1；相对生物利用度为：胶囊92．48±16．50％，颗粒剂101．34±16．26％。试验结果经统计学处理均证明；受试的克拉霉素胶囊和颗粒剂与对照制剂为生物等效制剂。
