注射用盐酸头孢甲肟含量测定及有关物质检查方法的研究

《中国抗生素杂志》 李群力[1];刘家健[2];黄金龙[3];游莉[2];施存元[3]
摘要:
目的用HPLC法测定注射用盐酸头孢甲肟中头孢甲肟的含量及有关物质。方法采用ODS C18(200mm×4.6mm,5pro)色谱柱,流动相采用水:冰乙酸:乙腈(850:17:150),流速1.0ml/min,检测波长254nm。结果溶液浓度在0.06~500μg/ml范围内线性良好,r=0.9997(n=12),方法平均回收率为99.87%,RSD为0.36%(n=9)。盐酸头孢甲肟杂质数目为14至15个,总量为1.00~1.58%。结论本法简便、准确、灵敏度高,可用于注射用盐酸头孢甲肟的含量和有关物质检查,亦可以进行稳定性研究中降解产物的色谱检查。
盐酸头孢甲肟 , 注射液 , 含量测定 , 有关物质 , HPLC
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