摘要:
目的 建立头孢克肟颗粒溶出曲线的测定方法。方法 参照头孢克肟颗粒溶出检测方法,采用HPLC法测定,色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil C18,250mm×4.6mm,5μm）,四正丁基氢氧化铵溶液-乙腈（72：28）为流动相,检测波长254nm,柱温30℃。溶出条件：以pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,浆法50r/min,溶出取样时间为5、10、15、30和45min进行考察。通过专属性、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对头孢克肟颗粒的溶出方法进行验证。结果 该溶出方法学验证结果良好。头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为：Y=41.08X-10.231;供试品溶液在10h内基本稳定。结论 本方法能准确测定头孢克肟颗粒的溶出。
