美国给予GSK公司的OTC奥利司他“可批准函”

《国外药讯》 罗娟(摘)
摘要:
美国FDA在2006年4月7日的可批准信中表示,GlaxoSmithKline公司将被批准在美国销售减肥药OTC奥利司他(orlistat)(Ⅰ)。 GSK公司希望能上市这种脂酶抑制剂,以Alli命名,主要针对美国消费者,用量是处方药剂量规格的一半(例如,处方药Xenical用量是120mg,而该抑制剂用量是60mg)。打算的给药方法为每次食用含有脂肪的饮食时,服用1至2粒胶囊,每天服用不超过6粒,推荐疗程是6个月。
美国FDA , GSK公司 , 奥利司他 , GlaxoSmithKline公司 , OTC , XENICAL , 脂酶抑制剂 , 剂量规格
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