摘要:
目的评价国产盐酸非索非那定片治疗变应性鼻炎的有效性和安全性.方法用多中心随机双盲双模拟平行对照临床试验,实际纳入对照组72例,试验组68例;试验组(盐酸非索非那定片,120 mg)及对照组(盐酸西替利嗪,10mg),2组均每天服药1次、模拟片1片,均连服14天.在服药第7天、第14天时,经询问、专科检查等方法,评价患者疾病严重程度及改善情况,并给出相应评分.结果2组均能有效控制和改善病情,试验组与对照组的有效率分别为93.06%,98.53%,2组间差别无统计学意义.2组药物不良反应发生率分别为25.00%,20.59%,2组间差异无统计学意义.2组均未见严重不良反应发生.结论盐酸非索非那定片治疗变应性鼻炎的有效性与安全性和盐酸西替利嗪相当.
