摘要:
目的评价两种规格的双扑伪麻分散片的人体生物等效性.方法 18名健康受试者,采用随机分组自身交叉对照实验方法,分别口服单剂量的受试药品A与B和参比药品,用HPLC测定对乙酰氨基酚的血药浓度.结果受试药品A与B和参比药品的主要药动学参数分别为:消除半衰期t1/2:(2.81±0.43),(2.95±0.46)和(2.82±0.38) h;平均达峰时间tmax:(0.61±0.40),(0.66±0.36)和(0.93±0.48) h;平均达峰浓度cmax:(9.82±2.10),(9.63±2.59)和(9.32±1.99)μg*mL-1;AUC0～t:(34.36±6.40), (32.85±6.40)和(34.82±5.29) μg*h*mL-1;受试药品A与B的相对生物利用度分别为:(98.4±8.6)%和(95.5±9.9)%.结论经统计分析,受试药品A和B与参比药品生物等效.
