摘要:
目的：评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时口服硫酸吗啡片模拟片1片,对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片,同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚。每日硫酸吗啡栓用量不得超过100mg,共按需给药7d。结果：试验组、对照组患者d1第1次、第2次用药后疼痛强度（PI）较治疗前均明显下降（P〈0.05）,与用药前相比的疼痛强度差两组之间相比,差异无统计学意义（P〉0.05）;硫酸吗啡栓能明显缓解患者的疼痛症状,与对照组相比,差异无统计学意义（P〉0.05）;试验组有效率与对照组相比,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组患者在d2～d7疼痛强度进行组间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛安全有效。
