复脉定胶囊治疗室性早搏多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂双对照临床研究方案

《中西医结合心脑血管病杂志》 王薇[1];黄敏[2,3];杨坤杰[4];陈波[2,3]
摘要:
研究在三臂设计的情况下,中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1 080例病人,试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组3组均为360例。试验组给予复脉定胶囊,一次3粒,一日3次;对照组给予盐酸美西律片,一次2片(每片50mg),一日3次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程4周,观察治疗前后室性早搏次数、临床主要症状和中医证候评分的变化。
室性早搏 , 复脉定胶囊 , 随机对照 , 临床试验 , 临床研究方案
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