高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量

《中国药学杂志》
翁水旺[1]
摘要:
目的建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量。方法采用两个条件下测定上述4种成分,测定对乙酰氨基酚时,采用LiChroCART(4.6mm×150mm,5um)色谱柱;甲醇-0.75%醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为280nm。测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时,采用Luna SCX 100A(4.6mm×250mm,5um)色谱柱;乙腈-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(68:32)为流动相;检测波长为265nm。结果质量浓度依次为对乙酰氨基酚10.0~100.0mg·L^-1、氢溴酸右美沙芬5.161~25.80mg·L^-1、马来酸氯苯那敏0.978~4.890mg·L^-1、盐酸伪麻黄碱14.93~74.64mg·L^-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为1.0000,1.0000,0.9988.1.0000。平均回收率依次为对乙酰氨基酚99.7%,RSD为1.53%;氢溴酸右美沙芬100.4%,RSD为1.09%;马来酸氯苯那敏99.2%,RSD为1.93%;盐酸伪麻黄碱97.6%,RSD为1.21%。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制。
酚麻美敏口腔崩解片 , 对乙酰氨基酚 , 氢溴酸右美沙芬 , 盐酸伪麻黄碱 , 马来酸氯笨那敏 , 高效液相色谱法
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