高效液相色谱法测定爱普列特片的含量和溶出度

《药物分析杂志》 颜冬梅[1];屠凌岚[1];宋忠英[1];彭小英[1];李文钧[1]
摘要:
目的:建立测定爱普列特片的含量和溶出度的高效液相色谱法。方法:色谱柱为北京迪马Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-异丙醇-水(82:3:15),检测波长为266nm。按中国药典转篮法,采用天津大学无线电厂ZRS-8G智能溶出试验仪,以0.001mol·L^-1氢氧化钠溶液为溶出介质测定溶出度。结果:在0.5—20mg·L^-1浓度范围,爱普列特的峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9998),加样回收率为98.3%,相对标准偏差为1.2%(n=5)。5min溶出为42%,51%,10min溶出超过65%,3批片剂的50%溶出时间瓦。为3.4—6.1min。结论:方法简便可靠,能够满足爱普列特片含量和溶出度测定的要求。
爱普列特片 , 溶出度 , 高效液相色谱法
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