摘要:
目的通过对健康志愿者静脉滴注3个不同剂量异甘草酸镁注射液后的药代动力学研究,探讨异甘草酸镁注射液在人体内的药代动力学特征.方法 9名健康志愿者单剂量静脉滴注异甘草酸镁注射液(100, 200及300 mg),在设计的时间点取静脉血,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆药物浓度.结果受试者血药浓度-时间数据用3P87软件拟合,符合一级消除的二房室模型,主要药动学参数如下:Cmax(实测值)分别为(28.79±3.54),(67.56±8.84)及(99.28±17.57) mg·L-1;T(1)/(2)α分别为(1.72±0.27),(1.46±0.35)及(1.13±0.33) h;T(1)/(2)β分别为(23.10±3.30),(23.95±4.72)及(24.25±4.12) h; Vd分别为(3.332±0.471),(2.921±0.382)及(2.921±0.622) L; CL分别为(0.209±0.041),(0.186±0.048)及(0.166±0.039) L·h-1;k10分别为(0.063±0.012),(0.064±0.016)及(0.057±0.009) h-1 ;AUC0-72(以梯形法计算)分别为(448.68±75.06),(1015.29±225.14)及(1688.42±367.44) mg·h·L-1.结论健康志愿者静脉滴注异甘草酸镁注射液(100～300 mg )后的体内过程呈线性特征.本品与甘草酸及其它甘草酸盐类药物相比,消除速度较慢,有利于慢性肝炎的治疗.
