摘要:
目的：进一步完善九味牛黄丸的质量标准。方法：用薄层色谱（TLC）法鉴别牛黄、红花、木香，并对毒性成分马兜铃酸进行限量检查；采用反向高效液相色谱（RP—HPLC）法测定木香烃内酯和去氢木香内酯的含量。结果：TLC鉴别斑点清晰，分离好，专属性强，阴性无干扰；九味牛黄丸中马兜铃酸含量在2．5μg·6g^-1以下，符合限量要求；木香烃内酯进样量和去氢木香内酯进样量分别在0．26～1．3μg（r=0．9998）和0．258～1．29μg（r=0．9998）范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系；平均加样回收率分别为99．8％（n=6）和98．2％（n=6），RSD分别为1．1％和1．7％。结论：所建标准可用于九味牛黄丸的质量控制。
