摘要:
目的:建立一种测定硫酸庆大霉素滴眼液中庆大霉素和复方地塞米松滴眼液中硫酸新霉素含量的HPLC法.方法:硫酸庆大霉素和硫酸新霉素经氯甲酸芴甲酯(FMOC-C1)衍生化后用HPLC法分析.采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(95:5,V/V)为流动相,紫外检测波长265 nm,流速1 mL·min-1,柱温25℃.结果:硫酸庆大霉素在2～100mg·L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 7,n=6),回收率为(98.5±0.65)%,RSD=0.66%,(n=9),最低检测质量浓度为1 mg·L-1;硫酸新霉素在1～100 mg·L-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 3,n=7),回收率为(99.26±1.70)%,RSD=1.71%,(n=9),最低检测质量浓度为0.5 mg·L-1.结论:本方法可以用于硫酸庆大霉素滴眼液和复方地塞米松滴眼液的质量控制.
