摘要:
目的：建立采用HPLC-蒸发光散射检测器（ELSD）法测定硫酸新霉素含量并对新霉胺杂质进行限度检查。方法：色谱条件为：Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相：含0．7％五氟丙酸的25mmol·L^-1乙酸铵溶液-甲醇（44：56），流速：1．0mL·min^-1；漂移管温度：110℃，载气流速：2．6L·min^-1。用硫酸新霉素对照品测定新霉素的含量，以新霉胺对照品对新霉胺杂质进行限度检查。结果：新霉素进样量在7．2～35．8峭范围内，峰面积与进样量呈良好的线性关系（r=0．9996）。新霉胺的最低检出限和最低定量限分别为0．1峭和0．2μg。结论：方法快速、简便，重现性好，灵敏度高，可用于硫酸新霉素的含量测定及新霉胺杂质的控制。
