摘要:
目的：考察注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法：参照临床常用质量浓度,取注射用亚叶酸钙各3支（每支相当于亚叶酸钙100 mg）,分别与葡萄糖注射液250 m L、氯化钠注射液250 m L配伍,在室温光照或避光条件下,分别于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外观,检测其p H值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中亚叶酸钙的含量。结果：在上述条件下,各配伍液均未见颜色变化,也无气体、沉淀、浑浊等现象出现;p H值无明显变化（RSD〈2%,n=11）。配制后0 h时,各配伍液中≥10μm的微粒数较多,但随着时间的延长,其数量有所下降,且48 h内各配伍液中≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定。在避光条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量变化不大（RSD〈2%,n=11）;而在光照条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量明显降低,分别降至94.5%（与葡萄糖注射液配伍）和88.4%（与氯化钠注射液配伍）。结论：注射用亚叶酸钙在葡萄糖注射液中更稳定,且光照条件可影响其配伍稳定性。注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍后,应避光保存,并尽快使用。
