复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量及溶出度的测定

《中药新药与临床药理》 张莉[1];朱晶[2]
摘要:
摘要:目的建立复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量及溶出度测定方法。方法采用HPLC法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量,色谱柱:CAPCELLPAKC。。(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.01mol/L磷酸盐缓冲溶液(465:535);检测波长:365nm;进样量:10μL;溶出度以水900mL为溶剂,转速为100r/min。结果羟甲香豆素进样量在0.26~1.79μg范围内线性关系良好(r=0.9989);平均回收率为99.4%,RSD=1.60%(n=5);经45min时3批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论该方法简便、准确,能排除其他成分的干扰,可用于复方胆通胶囊的质量控制和评价。
复方胆通胶囊 , 羟甲香豆素 , HPLC , 含量测定 , 溶出度
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