HPLC法测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中两组分的含量

目的：建立同时测定吲哚美辛呋喃唑酮栓中两组分含量的HPLC法。方法：采用XTerraRP18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇为流动相A,0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（100∶0.02）为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1,柱温30℃,检测波长263 nm,进样量10μl。结果：吲哚美辛呋喃唑酮栓中呋喃唑酮和吲哚美辛的分离度符合要求;线性范围分别为5.12-81.87μg·ml^-1（r=1.000 0）和3.78-60.45μg·ml-1（r=1.000 0）;平均回收率分别为99.6%（RSD=1.5%,n=6）和100.3%（RSD=1.6%,n=6）;定量限分别为0.02μg·ml-1和0.05μg·ml^-1。结论：该法经方法学验证,适用于吲哚美辛呋喃唑酮栓的质量评价。