摘要:
目的：优化并建立准确灵敏的乌苯美司片的有关物质检查方法。方法：比较国家标准YBH05722010和YBH07102009中有关物质检查方法在检测波长、配制溶剂、供试品溶液浓度、记录时间和辅料峰是否扣除上存在的差异，优化检查方法：C18柱，以甲醇-0.6％磷酸二氢钠溶液（45∶55）为流动相，柱温40℃，流量1.0 mL · min-1，检测波长220 nm。结果：按照标准YBH05722010中方法检测到的杂质个数和杂质总量均大于按照标准YBH07102009中方法测定的结果。方法优化后乌苯美司峰与辅料峰及各降解产物峰均能良好分离，供试品溶液在24 h内基本稳定，检测限为1.854 ng。结论：优化后方法灵敏度高，专属性强，结果准确，能更好地测定乌苯美司片的有关物质。
