摘要:
目的:建立小儿清热速崩片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的甘草、黄芩进行定性鉴别,甘草TLC法鉴别以乙酸乙酯-甲酸-乙酸-水(1.5:1:1:1)为展开剂;黄芩TLC法鉴别以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂;用HPLC法定量分析麻黄碱的含量。色谱柱为C18(4.6mm×150mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(100mL中加三乙胺0.1mL)-乙腈(99:3)为流动相,检测波长205nm,流速0.8mL·min^-1。结果:用TLC法能检出甘草、黄芩;HPLC法测定中,盐酸麻黄碱在0.06~2.8μg的范围内星良好的线性关系,线性回归方程为y=2.99×10^3X-15.9,r=0.9999;平均回收率为99.8%,RSD=0.56%。结论:方法简便、准确,重复性好,能有效控制该制剂质量。