摘要:
目的 建立麝香关节止痛膏的微生物限度检查方法。方法 麝香关节止痛膏属于橡胶贴膏,按照《中国药典》2015年版规定:橡胶贴膏每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查均采用薄膜过滤法(取供试品100cm2,去掉贴剂的保护层,用无菌纱布覆盖贴剂的粘贴面,置于含3%吐温80的p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml中,振摇30min,配制成1:10供试液,取1:10供试液10ml,每筒用p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液600ml分6次冲洗,每次100ml)。结果 控制菌检查中阳性对照试验检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论 该法可用于麝香关节止痛膏的微生物限度检查。