摘要:
目的评价胃康灵颗粒治疗慢性胃炎（肝胃不和、瘀血阻络证）的有效性和安全性。方法选取2011年6月-2012年2月唐山市中医医院等3家临床试验机构的慢性胃炎（肝胃不和、瘀血阻络证）患者280例，最终完成试验274例，脱落6例。将全分析集（FAS）277例患者随机分为2组：试验组予胃康灵颗粒及胃苏颗粒模拟剂口服，对照组予胃苏颗粒及胃康灵颗粒模拟剂口服。通过对2组受试者用药前后疗效性指标和安全性指标的检测，综合评价其有效性和安全性。结果在中医证候疗效及各中医单项症状疗效方面，试验组均明显优于对照组。2组均未发生死亡事件及严重不良事件。结论胃康灵颗粒治疗慢性胃炎（肝胃不和、瘀血阻络证）的疗效优于胃苏颗粒，安全性良好。
