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学术文献
不同厂家麦白霉素片在5种溶出介质中的溶出曲线比较研究
不同厂家麦白霉素片在5种溶出介质中的溶出曲线比较研究
来源:
《中国抗生素杂志》
作者:
刘映倩[1];沈丹丹[1];吴群[1];林昀[1];唐倩[2]
摘要:
目的比较6个厂家麦白霉素片在5种溶出介质的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法参照《中国药典》2010年版二部麦白霉素片测定方法,采用桨法进行在5种溶出介质中溶出度试验,以标准品对照法,对不同介质中的溶出曲线进行分析和比较。结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。其中B厂麦白霉素片在各种溶出介质中60min时的累积溶出率均小于80%。结论建议有关厂家应对影响制剂溶出的
辅料
及生产工艺进行改进,以提高产品质量。
关键词:
麦白霉素片 , 溶出介质 , 溶出曲线
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