摘要:
目的：建立反相高效液相色谱法测定克霉唑阴道泡腾片含量及其有关物质。方法：采用Thermo C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以磷酸盐缓冲溶液（取磷酸氢二钾4．35g，用水适量溶解并稀释至1000mL）-甲醇（22．5：77．5）为流动相；检测波长254nm，流速1．0mL·min^-1，按峰面积外标法计算。结果：克霉唑在50．0～1000．0μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9994），方法回收率为99．3％～100．6％（n=5），克霉唑含量在99．9％～104．2％之间，有关物质含量少于0．79％。结论：本方法简便、快速，结果准确、可靠，重现性好，所测该药含量及有关物质均在合格范围之内。
