摘要:
目的：建立多烯酸乙酯软胶囊中4种生育酚的HPLC含量测定方法,同时对不同厂家产品中4种生育酚（α、β、γ、δ-生育酚）的含量进行比较。方法：采用色谱柱为MERCK Lichro CART 250-4硅胶柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为正己烷-异丙醚（80∶20）,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃,荧光检测器激发波长298 nm,发射波长325 nm。结果：4种生育酚的质量浓度均在40～1 000 ng·m L-1范围内线性关系良好（r〉0.999）;检出限分别为7.0、6.0、6.2、6.2 ng·m L-1;加样平均回收率为90.1%～99.7%。国内不同厂家的α-生育酚的含量范围为1.92～32.95μg·g-1,γ-生育酚范围为1.23～21.22μg·g-1,δ-生育酚范围为0.83～13.05μg·g-1,β-生育酚均未检出,国外同类品种中α-生育酚的含量约为1 800μg·g-1。结论：本文建立的生育酚的高效液相色谱-荧光检测法具有较高的灵敏度、精密度和准确性,可作为有效控制ω-3多不饱和脂肪酸乙酯类药物的产品质量的检测方法。
