摘要:
目的制备一种工艺简便、易于放大生产的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释微丸。方法采用液相层积法制备右旋酮洛芬氨丁三醇载药丸,并用HPMC-E5和乙基纤维素双层包衣制备缓释微丸,填充入胶囊制成缓释胶囊,测定缓释胶囊(或微丸)的体外释放度,考察制备处方条件对药物释放度的影响,并推测其体外的释放机制。结果体外释放度试验表明,制备的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊2 h释药15%~45%,4 h释药40%~70%,8 h释药不低于80%。结论用该处方条件制备的右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的生产工艺简单可行,易于操作,所制备的缓释胶囊具有较好的缓释效果。
