摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定酮洛芬肠溶胶囊和搽剂的含量，为质量控制提供有效的分析手段。方法：色谱柱为Venusil Mp—C18（150mm×4．6mm，5um）；流动相为乙睛-水-磷酸盐缓冲液（43：5：2）；流速1．0mL·min^-1检测波长255nm，样品用流动相超声溶解，并定量稀释制成每1mL中约含酮洛芬0．1mg的溶液。结果：制剂中辅料和有关物质对主药无干扰，酮洛芬的线性范围为0．01～1g·L^-1（r=1．0000）；最低检测限为0．3mg·L^-1；定量限为1mg·L^-1；日内精密度RSD为0．54％（n=6）；日间精密度RSD为0．70％（n=6）；酮洛芬肠溶胶囊的平均回收率为100．6%（n=9）；酮洛芬搽剂的平均回收率为101．0％（n=9）。结论：此法操作简便、灵敏、准确，重复性好，适用于酮洛芬肠溶胶囊和搽剂的含量测定。
