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国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析

《药物分析杂志》 殷果[1,2];王铁杰[2];秦斌[2];邓颖[2];李军[2];郭兴杰[1]
摘要:
目的：对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法：采用高效液相色谱法,以Waters Nova-pak C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,检测波长为254 nm,梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果：在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质,其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,单个杂质含量均小于3%,总杂质含量均小于6%。结论：本研究结果对进一步指导该品种生产有重大意义。
注射剂 , 阿莫西林钠 , 杂质 , 阿莫西林青霉氧酸 , 二酮哌嗪阿莫西林 , 阿莫西林二聚体 , 阿莫西林三聚体
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