HPLC法测定罗红霉素片的溶出度

目的：研究罗红霉素片的溶出介质，建立了新的高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度。方法：以醋酸盐缓冲液（pH5．5）为溶出介质，转蓝法，转速为100r·min^-1，45min时取样，取样后采用HPLC法测定。结果：罗红霉素在0．02～0．2g·L^-1的范围内呈较好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．6％（RSD=0．8％），溶出液稳定，片剂17批在45min时平均溶出度均在80％以上并且有较好的均一性。结论：方法快速、简便，结果准确可靠，重现性好。