摘要:
目的研究烟酸缓释片（广谱调血脂药）在健康人体的药代动力学,并评价其生物等效性。方法 30名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂或参比制剂1.5 g,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中烟酸浓度。结果单剂量口服烟酸试验制剂或参比制剂1.5 g,药代动力学参数如下：AUC0-t分别为（20.05±16.29）,（21.61±18.06）μg·h·mL^-1;AUC0-∞分别为（20.81±16.30）,（22.81±18.47）μg·h·mL^-1;Cmax分别为（8.72±6.81）,（9.57±8.22）μg·mL^-1;tmax分别为（4.41±1.34）,（4.31±1.29）h;t1/2分别为（4.00±4.90）,（2.91±3.39）h,烟酸缓释片的相对生物利用度为（96.6±30.9）%。结论受试制剂与参比制剂生物等效。
