依诺沙星片生产过程的工艺验证

来源: 《中国医药指南》作者: 娄桂芹[1];贾征[2]

摘要:

目的验证依诺沙星片生产工艺的可靠性。方法采用同步验证法对依诺沙星片的各个工序的产品进行验证。结果制粒含水量、均匀性、压片硬度、崩解、包衣硬度、溶出度、片重差异、含量测定等均符合要求。结论该品种生产工艺合理，可在外在正常条件下生产出质量稳定可靠的产品。

关键词: 依诺沙星片 , 工艺参数 , 同步验证

依诺沙星片及其胶囊剂的溶出度考察
本文比较了国产依诺沙星片和胶囊剂的体外溶出度,结果表明:两种剂型的T_(50)有显著性差异。
来源: 《中国医院药学杂志》
高效液相色谱法测定依诺沙星片的含量
目的采用高效液相色谱法测定依诺沙星片的含量.方法采用ZORBAX SB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.05mol@L-1枸橼酸-乙腈(82:18)用三乙胺调节pH值至3.5±0.1;流速1.0ml@min-1...
来源: 《海峡药学》
国内依诺沙星片质量研究
目的通过对13家生产企业的37批依诺沙星片的评价质量分析研究，进一步阐述了依诺沙星片的质量现状。采用现行法定标准及探索性研究的检测方法，通过对制剂的溶出特性研究、杂质谱分析以及制剂工艺，对片剂的测定结果进行统计学分析评价。结果法定标准...
来源: 《中国抗生素杂志》
葡萄糖酸依诺沙星的合成工艺研究
电荷转移分光光度法测定依诺沙星片含量
依诺沙星片血药浓度的测定及在健康志愿者体内的药动学研究
依诺沙星片对老年患者血糖代谢的影响
国产依诺沙星片治疗细菌性感染临床评价
不同厂家依诺沙星片的体外溶出度比较
复方依诺沙星滴眼液的处方工艺与质量标准研究