摘要:
目的评价聚甲酚磺醛凝胶治疗宫颈糜烂的有效性和安全性。方法将符合入组条件的宫颈糜烂患者随机分为试验组和对照组，试验组患者给予聚甲酚磺醛凝胶，对照组患者给予聚甲酚磺醛阴道栓，均于月经结束后第3～7日开始用药，隔日晚使用1支，共使用6次。评价用药前后宫颈糜烂的分型和分度变化、症状体征评分变化及安全性指标。结果共入组251例患者，试验组126例，对照组125例。按符合方案集（PPS），试验组有效率83．0％（n=106），对照组有效率82．1％（n=112），组间比较无显著差异（P〉0．05）。治疗宫颈糜烂有效性非劣效检验显示：预先设定的非劣标准为0．1，试验组非劣效于对照组。按安全数据集（SS），试验组不良事件发生率为12．7％（15／118），对照组为8．3％（10／120），组间无显著差异（JP〉0．05），且认为这些不良事件与药物无关。结论聚甲酚磺醛凝胶治疗宫颈糜烂安全、有效。
