摘要:
目的：在自行研制的溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术。方法：以分支光纤为光传输媒介，分别连接光源和检测器，光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测格列吡嗪片及格列吡嗪控释片的溶出过程。结果：格列吡嗪在20～100μg·mL^-1范围内线性关系良好，r=0．9998，日内、日间的RSD分别为2．8％和3．2％。方法的加样回收率格列吡嗪片和控释片分别为99．0％和99．2％。经与中国药典2005年版方法对照，提取的参数无显著性差异。结论：本法获得的数据信息完整，反映了药物在体外的溶出过程，相应软件的使用实现了药物溶出度监测的智能化，替代了烦琐的传统测试方法。
