摘要:
目的：验证国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-011-2011中关于马来酸多潘立酮片的含量及含量均匀度检测的方法，并对供试液过滤方法进行对比。方法：色谱柱：依利特C18柱；流动相：甲醇：0.5%乙酸铵（55：:45）；检测波长：285nm；柱温：30℃；流速：1ml/min。结果：多潘立酮的检测限为0.2ng，定量限为0.65ng；马来酸多潘立酮在43.616～218.08μg/ml的范围内线性关系良好，回归方程为Y=12.23X+12.23，r=0.99997（n=5）；回收率为100.1%，RSD为0.4%；滤芯的验证表明离心取上清液的方法不稳定，易采用滤膜过滤法处理样品。结论：本方法简便、准确，适用于对马来酸多潘立酮片含量及含量均匀度的检测。
