大黄碳酸氢钠片评价性抽验结果及质量评价

《中国药物评价》 金鹏;吴旭
摘要:
目的:评价大黄碳酸氢钠片的质量现状及存在问题。方法:按现行标准结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果:按现行标准检验,100批大黄碳酸氢钠片中不合格批数为6批,不合格率为6%;经探索性试验,部分样品中大黄素和大黄酚的含量很低,有16批样品检出土大黄苷相似物。结论:本次抽验的大黄碳酸氢钠片总体质量评价一般,现行质量标准还需进一步完善。
大黄碳酸氢钠片 , 评价性抽验 , 质量评价
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