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学术文献
苦参碱胶囊的初步稳定性试验
苦参碱胶囊的初步稳定性试验
来源:
《中成药》
作者:
周慧;祝经平
摘要:
根据《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》要求对
苦参
碱胶囊的初步稳定性进行了研究。方法:分别进行了影响因素试验,加速试验及室温留样考察。结果:结果表明,高温和高湿是影响本品质量的主要因素。结论:在包装中加入干燥剂,并用100g的医用保险瓶密封,规定须在阴凉处保存,经加速试验和室温留样考察表明,本品在此包装条件下稳定性较好,有效期可达a。
关键词:
苦参碱胶囊 , 稳定性 , 中药
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